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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全段甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光法)Intact Parathyroid Hormone (PTH)
全段甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光法)Intact Parathyroid Hormone (PTH)
注册证编号
国械注进20192400154
注册证编号
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
全段甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光法)Intact Parathyroid Hormone (PTH)
管理类别
第二类
型号规格
100测试/盒;500测试/盒(ADVIA Centaur CP、ADVIA Centaur XP和ADVIA Centaur XPT);190测试/盒;950测试/盒(Atellica IM)。
结构及组成
该产品由标记试剂、固相试剂、校准品、校准品赋值卡、条形码标签和标准曲线卡组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清或血浆中全段甲状旁腺激素的浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-26
有效期至
2024-03-25
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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