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中耳分析仪Middle Ear Analyzer

注册证编号

国械注进20192070151

注册证编号

Diagnostic Group LLC, DBA Grason-Stadler

注册人住所

10395 West 70th Street, Eden Prairie, Minnesota, 55344, USA

生产地址

ul. Zeusa 2, Mierzyn, Pomorskie POLAND 72-006

代理人名称

广州甘峰听力设备有限公司

代理人注册地址

广州市越秀区西湖路18-28号2005-2008房

产品名称

中耳分析仪Middle Ear Analyzer

管理类别

第二类

型号规格

GSI TympStar Pro

结构及组成

产品由主机、IP30 对侧插入式耳机、Test Cavities 校准腔、N1095 电源线、探头（配件）组成。

适用范围

用于中耳的声阻抗测量。

产品储存条件及有效期

备注

按原《分类目录》，该产品分类编码为6821。

附件

产品技术要求

其他内容

按原《分类目录》，该产品分类编码为6821。

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-03-26

有效期至

2024-03-25

变更情况

“注册人名称：Diagnostic Group LLC, DBA Grason-Stadler；代理人住所：广州市越秀区西湖路18-28号2005-2008房”变更为“注册人名称：Diagnostic Group LLC, DBA Grason-Stadler 美国格雷森-斯塔德勒公司；代理人住所：广州市越秀区西湖路18号1706-1709房”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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