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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白层析柱Premier Hb9210 HbA1c Analytical Column (1000)
糖化血红蛋白层析柱Premier Hb9210 HbA1c Analytical Column (1000)
注册证编号
国械注进20192220145
注册证编号
Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech)
注册人住所
4231 E. 75th Terrace，Kansas City, Missouri, 64132, USA
生产地址
4231 East 75th Terrace，Kansas City, Missouri, 64132, USA
代理人名称
普莱默斯医疗器械（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路225号第二层E13部位
产品名称
糖化血红蛋白层析柱Premier Hb9210 HbA1c Analytical Column (1000)
管理类别
第二类
型号规格
1根/袋
结构及组成
由层析柱柱体、填充剂和密封帽组成，柱体中包含聚合物凝胶。
适用范围
该产品基于硼酸盐亲和层析和高效液相色谱分析原理，与配套的糖化血红蛋白检测仪（Premier Hb9210）共同使用，在临床上用于定量测定人静脉全血样本中的血红蛋白A1c（HbA1c）。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-26
有效期至
2024-03-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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