全段甲状旁腺激素质控品Intact Parathyroid Hormone (PTH) Quality Control
注册证编号
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
产品名称
全段甲状旁腺激素质控品Intact Parathyroid Hormone (PTH) Quality Control
型号规格
水平1质控品：2×1.0 mL/瓶（复溶后），水平2质控品：2×1.0 mL/瓶（复溶后），水平3质控品：2×1.0 mL/瓶（复溶后）（ADVIA Centaur CP、ADVIA Centaur XP和ADVIA Centaur XPT）。水平1质控品：2×1.0 mL/瓶（复溶后），水平2质控品：2×1.0 mL/瓶（复溶后），水平3质控品：2×1.0 mL/瓶（复溶后）（Atellica IM）。
结构及组成
主要成分为各水平合成的甲状旁腺激素肽，置于磷酸盐缓冲溶液中，含人血浆（乙二胺四乙酸10%）、丝氨酸蛋白酶抑制剂、表面活性剂和防腐剂。试剂盒中还包括靶值单和条形码标签。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于体外监测全段甲状旁腺激素测试项目的精密度和准确性。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2～8℃的条件下保存，有效期为18个月。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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