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雌二醇测定试剂盒(直接化学发光法)Enhanced Estradiol (eE2)
注册证编号
国械注进20192401907
注册证编号
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
产品名称
雌二醇测定试剂盒(直接化学发光法)Enhanced Estradiol (eE2)
管理类别
第二类
型号规格
500测试/盒,100测试/盒。(ADVIA Centaur系列)500测试/盒,100测试/盒。(Atellica IM系列)
结构及组成
该试剂盒由含雌二醇标记试剂、固相试剂和辅助孔试剂的主试剂包,含雌二醇辅助试剂的辅助包,以及雌二醇主曲线卡组成。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于体外定量测定人血清和血浆(肝素和乙二胺四乙酸抗凝)中的雌二醇。
产品储存条件及有效期
在2~8℃的环境中避光直立保存,有效期10个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404488号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404488号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-27
有效期至
2024-03-26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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