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授精液HTF Medium

注册证编号

国械注进20183182704

注册证编号

IRVINE SCIENTIFIC SALES CO., INC.

注册人住所

2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705,USA

生产地址

2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705,USA

代理人名称

欧莞科技咨询（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市长宁区古北路666号4楼403-39室

产品名称

授精液HTF Medium

管理类别

第三类

型号规格

100 ml/瓶，500ml/瓶

结构及组成

该产品为无菌、红橙色澄清液体、无颗粒样物，产品配方为：氯化钠、氯化钾、无水葡萄糖、无水硫酸镁、无水酚红钠、磷酸钾（一元碱）、丙酮酸钠、碳酸氢钠、无水氯化钙、DL-乳酸钠、硫酸庆大霉素、注射用水。PET瓶包装，经0.2/0.1μm微孔滤器组件进行过滤灭菌，有效期64天。

适用范围

该产品模拟女性输卵管液体成分进行配制，为人胚胎生长提供生理环境，用于人配子和胚胎提取、培养、转运、储存和转移。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3544535号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3544535号

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-12-29

有效期至

2023-12-28

变更情况

“注册人名称:IRVINE SCIENTIFIC SALES CO., INC.; 代理人名称:欧莞科技咨询（上海）有限公司; 代理人住所:上海市长宁区古北路666号4楼403-39室”变更为“注册人名称:FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. 富士胶片欧文科技有限公司; 代理人名称:富士胶片（中国）投资有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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