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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >单气囊电子小肠内窥镜系统
单气囊电子小肠内窥镜系统
注册证编号
国械注进20153063035
注册证编号
奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号
生产地址
SIF-H290S、SIF TYPE Q260(含MH-438,MB-358,MH-443,MB-142):日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地;ST-SB1、ST-CB1:日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字大平200-2;ST-SB1S:日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号;OBCU(含MAJ-1726,MAJ-1727):日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号。
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称
单气囊电子小肠内窥镜系统
管理类别
第三类
型号规格
见产品技术要求-“1.1产品名称及型号”
结构及组成
本产品单气囊电子小肠内窥镜系统由单气囊电子小肠内窥镜SIF-H290S、SIF TYPE Q260(含附件送气送水按钮MH-438,钳子管道开口阀MB-358,吸引按钮MH-443,口垫MB-142),一次性内窥镜外套导管ST-SB1、ST-CB1和ST-SB1S,气囊控制装置OBCU(含附件OBCU遥控器MAJ-1726,蓄水瓶MAJ-1727)组成。
适用范围
见附页
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153223035
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153223035
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-18
有效期至
2023-12-17
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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