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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用凝固电极Habib 4X
一次性使用凝固电极Habib 4X
注册证编号
国械注进20193012037
注册证编号
安启医疗AngioDynamics, Inc. also DBA Navilyst Medical, Inc.
注册人住所
26 Forest St, Marlborough, MA USA 01752
生产地址
10 Glens Falls Technical Park, Glens Falls, NY USA 12801
代理人名称
北京威尼汇力医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区朝外大街22号1511室
产品名称
一次性使用凝固电极Habib 4X
管理类别
第三类
型号规格
4401, 4401S, 4401L, 700-103659
结构及组成
本产品由电极、开关、扳手、深度限制钮和连接电缆组成。为一次性使用无菌产品,环氧乙烷灭菌,货架有效期3年。
适用范围
本产品与RITA射频消融系统1500/1500X或者Radionics Cosman Coagulator CC-1射频发生器配合使用,用于在外科手术中对组织进行凝血。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3252918号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3252918号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-05
有效期至
2024-05-04
变更情况
“代理人名称:北京威尼汇力医疗器械有限公司;代理人住所:北京朝阳区朝外大街22号泛利大厦1511室”变更为“代理人名称:安晟医疗器械(南京)有限公司;代理人住所:南京市江北新区经济开发区万寿路15号”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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