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可吸收螺钉BioRCI Screw
注册证编号
国械注进20143135035
注册证编号
美国施乐辉有限公司Smith & Nephew Inc.
注册人住所
150 Minuteman Road, Andover MA 01810-1031 USA
生产地址
130 Forbes Boulevard, Mansfield, MA 02048-1145, USA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
可吸收螺钉BioRCI Screw
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由左旋聚乳酸(PLLA)材料制成,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于在前十字韧带、后十字韧带再造手术中固定骨-肌腱-骨或者软组织的移植的固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20143465035
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20143465035
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-15
有效期至
2024-04-14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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