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抗D (IgM+IgG) 血型定型试剂 (单克隆抗体)Anti-D Blood Grouping Reagent (Monoclonal Human IgM/IgG Blend)
注册证编号
国械注进20193401962
注册证编号
密理博(英国)有限公司Millipore (UK) Limited
注册人住所
Fleming Road, Kirkton Campus, Livingston EH54 7BN, United Kingdom
生产地址
Fleming Road, Kirkton Campus, Livingston EH54 7BN, United Kingdom
代理人名称
默克化工技术(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号汤臣国贸大楼908室
产品名称
抗D (IgM+IgG) 血型定型试剂 (单克隆抗体)Anti-D Blood Grouping Reagent (Monoclonal Human IgM/IgG Blend)
管理类别
第三类
型号规格
10瓶/盒
结构及组成
由人源化单克隆IgM抗D(TH-28细胞系)和人源化单克隆IgG抗D(MS-26细胞系)混合,用含大分子化学增强剂的缓冲液中制备得来。该试剂包含叠氮钠和牛血清白蛋白(非疫区来源)。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测人红细胞中的D抗原。仅用于临床检测,不用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存, 有效期三年。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3404333号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3404333号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-08
有效期至
2024-04-07
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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