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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >牙齿美白胶Opalescence Boost in office tooth whitening
牙齿美白胶Opalescence Boost in office tooth whitening
注册证编号
国械注进20193171560
注册证编号
美国皓齿制品有限公司Ultradent Products Inc.
注册人住所
505 West 10200 South, South Jordan UT 84095, USA
生产地址
505 West 10200 South, South Jordan UT 84095, USA
代理人名称
广州市皓齿登医疗器械有限公司
代理人注册地址
广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房
产品名称
牙齿美白胶Opalescence Boost in office tooth whitening
管理类别
第三类
型号规格
PF 40%
结构及组成
该产品由美白胶和催化剂组成,其中美白胶为1.043ml/支,催化剂为0.157ml/支,美白胶的主要成分为过氧化氢、水和二氧化硅,催化剂的主要成分为丙三醇、硝酸钾、氢氧化钾和氟化钠。产品具体组成成分及含量请参见产品技术要求。
适用范围
该产品仅用于牙科诊所美白牙齿,适用于16岁以上身体健康人群,因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色牙的牙齿美白。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3633837号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3633837号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-15
有效期至
2024-01-14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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