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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软性亲水接触镜Air Optix for Astigmatism Soft Contact Lenses
软性亲水接触镜Air Optix for Astigmatism Soft Contact Lenses
注册证编号
国械注进20193161608
注册证编号
Alcon Laboratories, Inc.
注册人住所
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
生产地址
1) JL Beringin Lot #204 Batamindo Industrial Park, Muka Kuning, Batam Island 29433, Indonesia; 2) No. 1, Jalan DPB/5, Pelabuhan Tanjung Pelepas,Gelang Patah, Johor DarulTakzim, Johor 81560, Malaysia
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层
产品名称
软性亲水接触镜Air Optix for Astigmatism Soft Contact Lenses
管理类别
第三类
型号规格
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为Lotrafilcon B,着淡蓝色,PP杯包装。含水量:33%。 推荐更换周期一个月。产品经高压蒸汽灭菌,产品有效期5年。
适用范围
适用于矫正适用光度范围的有晶状体或无晶状体非疾病眼的屈光不正(近视及散光)。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3224699号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3224699号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-25
有效期至
2024-01-24
变更情况
“代理人住所:北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层”变更为“代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路20号楼7层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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