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膝关节假体-单件式胫骨平台Knee Joint Prostheses - Monobloc Tibial Plate
注册证编号
国械注进20163131236
注册证编号
捷迈骨金属科技公司Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.
注册人住所
10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
生产地址
10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称
膝关节假体-单件式胫骨平台Knee Joint Prostheses - Monobloc Tibial Plate
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品分为:交叉韧带保留型(CR型)、后稳定型(LPS型)。胫骨托由多孔钽金属材料制成,胫骨面由符合ISO 5834-2 中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
适用范围
该产品与NexGen全膝关节系统中的可选部件(包括胫骨部件、延伸杆和胫骨垫块)通用匹配,专门用于由于退变、创伤或者膝关节其他疾病进行的膝关节置换手术,与骨水泥合用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163461236
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20163461236
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-15
有效期至
2024-01-14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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