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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >内窥镜施夹钳Endo Clip AutoSuture/Endo Clip II AutoSuture Clip Applier
内窥镜施夹钳Endo Clip AutoSuture/Endo Clip II AutoSuture Clip Applier
注册证编号
国械注进20163021067
注册证编号
柯惠有限责任公司Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址
见附页
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
内窥镜施夹钳Endo Clip AutoSuture/Endo Clip II AutoSuture Clip Applier
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品为内窥镜施夹钳,包含五个货号。其中176619、176615和176625由钳口、器械杆、旋转钮、握把、加装扳机、钛夹组成;176657和176620由钳口、器械杆、旋转钮、握把、钛夹组成。其中,钳口材质为符合ASTM F899的630不锈钢;器械杆材质为聚碳酸酯和符合ASTM F899的304不锈钢;钛夹材质为符合GB/T13810要求的TA1纯钛。环氧乙烷灭菌,灭菌有效期5年。一次性使用。
适用范围
该产品用于内视镜手术过程中关闭血管或其他管状结构。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20163221067
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20163221067
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-08
有效期至
2024-05-07
变更情况
1.产品名称由“内窥镜施夹钳”变更为“内窥镜用施夹钳及钛夹”。2.产品技术要求变更见产品技术要求变化对比表。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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