内窥镜施夹钳Endo Clip AutoSuture/Endo Clip II AutoSuture Clip Applier
注册证编号
柯惠有限责任公司Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
内窥镜施夹钳Endo Clip AutoSuture/Endo Clip II AutoSuture Clip Applier
结构及组成
产品为内窥镜施夹钳,包含五个货号。其中176619、176615和176625由钳口、器械杆、旋转钮、握把、加装扳机、钛夹组成;176657和176620由钳口、器械杆、旋转钮、握把、钛夹组成。其中,钳口材质为符合ASTM F899的630不锈钢;器械杆材质为聚碳酸酯和符合ASTM F899的304不锈钢;钛夹材质为符合GB/T13810要求的TA1纯钛。环氧乙烷灭菌,灭菌有效期5年。一次性使用。
适用范围
该产品用于内视镜手术过程中关闭血管或其他管状结构。
备注
原注册证编号:国械注进20163221067
其他内容
原注册证编号:国械注进20163221067
变更情况
1.产品名称由“内窥镜施夹钳”变更为“内窥镜用施夹钳及钛夹”。2.产品技术要求变更见产品技术要求变化对比表。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)