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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >正畸支抗钉“BIO-RAY”A-1 Anchor Screw System
正畸支抗钉“BIO-RAY”A-1 Anchor Screw System
注册证编号
国械注许20193170004
注册证编号
光哲生技医疗器材有限公司Bio-Ray Biotech Instrument Co., Ltd.
注册人住所
新北市三重区成功路50巷8号1楼1F, No. 8, Lane 50, Cheng Kung Road, Sanchung District, New Taipei City 241 Taiwan
生产地址
台中市西屯区科园二路12号No. 12,Keyuan 2nd Road, Situn District,Taichung City 40763 Taiwan
代理人名称
广州珀瑞医疗技术有限公司
代理人注册地址
广州市越秀区东风东路836号2座605房
产品名称
正畸支抗钉“BIO-RAY”A-1 Anchor Screw System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
正畸支抗钉由钛合金(TC4 ELI)材料制成,非无菌包装,使用前需要灭菌。由钛合金(TC4 ELI)材料制成的正畸支抗钉表面经过阳极氧化处理。
适用范围
正畸支抗钉作为一种固定部件植入上颌骨及下颌骨,用以抵制牙齿移动时所产生的反作用力,辅助牙齿的正畸活动。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6863。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6863。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-28
有效期至
2024-04-27
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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