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高敏肌钙蛋白T定标液Troponin T hs CalSet
注册证编号
国械注进20152400204
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
高敏肌钙蛋白T定标液Troponin T hs CalSet
管理类别
第二类
型号规格
4 × 1.0 mL(冻干品,复溶体积)
结构及组成
高敏肌钙蛋白T定标液1、高敏肌钙蛋白T定标液2,试剂盒中还包括条码卡、定标液定值表、4个带标签的有盖小空瓶、2 × 6个小瓶标签。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于高敏肌钙蛋白T(Troponin T hs)定量检测项目的定标。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-02-18
有效期至
2024-02-17
变更情况
“代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位(注册地址);北京市东城区东长安街1号东方广场C1办公楼7层(邮寄地址)”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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