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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >内窥镜摄像系统Endoscopic Camera System
内窥镜摄像系统Endoscopic Camera System
注册证编号
国械注进20192060148
注册证编号
GIMMI GmbH
注册人住所
德国 卡尔蔡司路6号，78532图特灵根Carl-Zeiss-Strasse 6, 78532 Tuttlingen, GERMANY
生产地址
德国 卡尔蔡司路6号，78532图特灵根Carl-Zeiss-Strasse 6, 78532 Tuttlingen, GERMANY
代理人名称
九江吉美医疗器械有限公司
代理人注册地址
江西省九江沙城工业园庐山东路15号
产品名称
内窥镜摄像系统Endoscopic Camera System
管理类别
第二类
型号规格
主机型号：S.2019.00IIUSB，其他附件型号见产品技术要求。
结构及组成
该产品由摄像系统主机（控制单元）、摄像头、调焦接口及电缆组成。
适用范围
该产品与光学内窥镜配套使用,用于在内窥镜检查和手术中将来自内窥镜的图像传输到监视器上,在医疗机构使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》，该产品的分类编码为6822。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》，该产品的分类编码为6822。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-26
有效期至
2024-03-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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