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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >交锁髓内钉系统TriGen IM Nail System
交锁髓内钉系统TriGen IM Nail System
注册证编号
国械注进20153134228
注册证编号
美国施乐辉有限公司Smith&Nephew, Inc.
注册人住所
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
生产地址
见附页
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
交锁髓内钉系统TriGen IM Nail System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
髓内钉系统由髓内钉、交锁钉、垫圈和尾帽组成。髓内钉螺钉内有帮助固定的衬垫，金属植入物全部采用钛-6铝-4钒合金材料制造，髓内钉螺孔内衬垫采用超高分子量聚乙烯材料。产品经辐照灭菌，灭菌有效期10年。
适用范围
用于长骨骨折，严重粉碎性骨折，螺旋形骨折，较大的斜骨骨折和节段骨折等。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153464228
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20153464228
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-29
有效期至
2023-12-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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