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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >促红细胞生成素校准品Access EPO Calibrators
促红细胞生成素校准品Access EPO Calibrators
注册证编号
国械注进20182402697
注册证编号
贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821 USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
促红细胞生成素校准品Access EPO Calibrators
管理类别
第二类
型号规格
校准品0(S0):10 mL/瓶,校准品1(S1):2.5 mL/瓶, 校准品2(S2):2.5 mL/瓶,校准品3(S3):2.5 mL/瓶, 校准品4(S4):2.5 mL/瓶,校准品5(S5):2.5 mL/瓶。
结构及组成
校准品0(S0)、 校准品1(S1)、校准品2(S2)、校准品3(S3)、校准品4(S4)、校准品5(S5)及校准卡。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于促红细胞生成素项目检测时的校准。
产品储存条件及有效期
2~10℃条件下保存,有效期为24个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404266号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404266号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-27
有效期至
2023-12-26
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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