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真菌药敏板YeastOne plate
注册证编号
国械注进20142405761
注册证编号
特锐科诊断系统有限公司Trek Diagnostic Systems Ltd
注册人住所
Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, United Kingdom
生产地址
Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, United Kingdom
代理人名称
赛默飞世尔科技(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢
产品名称
真菌药敏板YeastOne plate
管理类别
第二类
型号规格
10块/盒
结构及组成
药敏板和封膜。每块板都包被有显色剂和适当稀释度的抗真菌药物。抗真菌药物包括: 两性霉素B、5-氟胞嘧啶、阿尼芬净、卡泊芬净、米卡芬净、氟康唑、伊曲康唑、泊沙康唑和伏立康唑。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于非苛养酵母菌包括念珠菌属、隐球菌属和曲霉菌属对抗真菌药物(两性霉素B、5-氟胞嘧啶、阿尼芬净、卡泊芬净、米卡芬净、氟康唑、伊曲康唑、泊沙康唑和伏立康唑)的体外敏感性检测,测定最低抑菌浓度(MIC)。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-11-26
有效期至
2023-11-25
变更情况
2017-11-01 “代理人名称:赛默飞世尔(上海) 仪器有限公司;代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧”变更为“代理人名称:赛默飞世尔科技(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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