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牙科种植体Camlog Dental Implant
注册证编号
国械注进20153170036
注册证编号
安钛科齿科有限责任公司ALTATEC GmbH
注册人住所
Maybachstr.5,71299 Wimsheim,Germany
生产地址
Maybachstr.5,71299 Wimsheim,Germany
代理人名称
上海汉瑞祥贸易有限公司
代理人注册地址
上海市长宁区延安西路1160号2503室
产品名称
牙科种植体Camlog Dental Implant
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品是由种植体、覆盖螺丝及种植体转移杆(包含O型环和固位螺钉)组成,为无菌包装。其中,种植体由纯钛(TA4)材料制成,表面经过喷砂和酸蚀处理;覆盖螺丝由钛合金(TC4 ELI)材料制成,与直径为3.3mm 种植体配合使用的覆盖螺丝表面没有处理,其他的覆盖螺丝表面均经过阳极氧化处理;种植体转移杆主要由钛合金(TC4 ELI)材料制成。
适用范围
该产品通过外科手术置入上颌骨和/或下颌骨骨内,为缺失牙的修复体提供支持和固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为:国械注进20153630036
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号为:国械注进20153630036
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-03
有效期至
2024-06-02
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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