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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >飞秒激光工作站VICTUS Femtosecond Laser Platform
飞秒激光工作站VICTUS Femtosecond Laser Platform
注册证编号
国械注进20193162035
注册证编号
泰科诺美视有限公司Technolas Perfect Vision GmbH
注册人住所
Messerschmittstraβe 1+3 80992 München,Germany
生产地址
Messerschmittstraβe 1+3 80992 München,Germany
代理人名称
山东福瑞达医药集团有限公司
代理人注册地址
山东省济南市高新区新泺大街888号
产品名称
飞秒激光工作站VICTUS Femtosecond Laser Platform
管理类别
第三类
型号规格
VICTUS
结构及组成
本产品由主装置、助手工作站、启动面板、负压吸引状态控制器和剪切力显示器、旋钮面板(包括激光环形灯开关旋钮以及切换不同手术摄像头焦距的旋钮)、定距锥体、医生控制屏幕、手术显微镜(选配)、手术显微镜照明(选配)、光学相干断层扫描仪(OCT)(选配,为时域OCT)、脚踏开关、患者床(选配)及患者接口125套件组成。
适用范围
本产品在医疗机构中使用,用于白内障手术(晶状体囊切开术、晶状体粉碎术、弧形切口术(AK)、角膜切口术)、角膜手术(角膜瓣(Flap))。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3244059号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3244059号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-05
有效期至
2024-05-04
变更情况
“代理人名称:山东福瑞达医药集团有限公司;代理人住所:山东省济南市高新区新泺大街888号”变更为“代理人名称:博士伦(上海)贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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