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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >双极腹腔镜电圈套器Bipolar Laparoscopic Loop
双极腹腔镜电圈套器Bipolar Laparoscopic Loop
注册证编号
国械注进20153013059
注册证编号
捷锐士股份有限公司Gyrus ACMI,Inc.
注册人住所
136 Turnpike Road Southborough,MA 01772,USA
生产地址
Fortran Road, St Mellons CF30LT Cardiff Great Britain
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称
双极腹腔镜电圈套器Bipolar Laparoscopic Loop
管理类别
第三类
型号规格
BL0533
结构及组成
本产品由PKS BiLL双极腹腔镜电圈套器组成。本产品为一次性使用，射线灭菌，灭菌有效期3年。
适用范围
产品与Gyrus ACMI G400高频电刀配合使用，用于在腹腔镜下子宫次全切除术中切断游离子宫和切除已经去血管化的浆膜下带蒂子宫肌瘤。该产品在医疗机构中使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153223059
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20153223059
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-18
有效期至
2023-12-17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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