PTA球囊扩张导管PTA Balloon Dilatation Catheter
注册证编号
Bard Peripheral Vascular, Inc.
注册人住所
1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona, 85281, USA
生产地址
289 Bay Road Queensbury,New York,12804,USA；1605 Enterprise Street,Athens,Texas,75751,USA；Blvd. Montebello No. 1,Parque Industrial Colonial,Reynosa,Tamaulipas,Mexico
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室
产品名称
PTA球囊扩张导管PTA Balloon Dilatation Catheter
结构及组成
该产品是高性能球囊导管，由OTW型导管和固定在导管远端的球囊构成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
推荐用于股动脉、髂动脉、和肾动脉的经皮腔内血管成形术治疗先天或后天动静脉透析瘘阻塞病变。还推荐本器械用于外周血管覆膜支架的后扩张。该导管不适用于冠状动脉。
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3773682号
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3773682号
变更情况
1、注册人名称由“Bard Peripheral Vascular, Inc. ”变更为“Bard Peripheral Vascular, Inc. 巴德外周血管股份有限公司”。2、型号、规格附页变化见附件。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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