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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颈椎前路固定板系统 瑞寶億頸椎前路骨板系統
颈椎前路固定板系统 瑞寶億頸椎前路骨板系統
注册证编号
国械注许20183460036
注册证编号
宝亿生技股份有限公司
注册人住所
新北市五股区中兴路一段8号6楼
生产地址
新北市八里区观海大道229号1至4楼
代理人名称
重庆瑞良医疗器械有限公司
代理人注册地址
九龙坡区石杨路25-5-1、2、3号
产品名称
颈椎前路固定板系统 瑞寶億頸椎前路骨板系統
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由螺钉、骨板组成。材料均为符合IS05832-3标准的Ti6A14V合金;产品表面无着色;非灭菌包装。
适用范围
本产品适用于颈椎（C2～C7）的前路手术，用于治疗退化性椎间盘突出、半椎体或全椎体切除的椎孔减压术的辅助固定、椎体骨折与肿瘤切除后的固定、颈椎畸形（前凸、后凸与侧弯）、假关节、椎体滑脱、椎管狭窄和前次融合术失败。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-06-25
有效期至
2023-06-24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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