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非吸收性聚丙烯缝线Surgipro Monofilament Polypropylene Nonabsorbable Suture
注册证编号
国械注进20162020753
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址
60 Middletown Ave.,North Haven,CT06473,USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,Ponce PR 00731,USA; Zona Franca de San Isidro,Carretera San Isidro Km 17,Santo Domingo,DOMINICAN REPUBLIC.
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
非吸收性聚丙烯缝线Surgipro Monofilament Polypropylene Nonabsorbable Suture
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
非吸收性聚丙烯缝线由聚丙烯和聚乙烯制成,是单股无涂层的经铜酞菁蓝(Copper Phthalocyanine Blue)染为蓝色的缝线,分为带针和不带针两种。规格从2到4-0,以及10-0。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于一般软组织的缝合与结扎,适用于心血管、神经外科和眼外科手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20162650753
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20162650753
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-21
有效期至
2024-05-20
变更情况
“注册人名称:Covidien llc; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“注册人名称:Covidien llc 柯惠有限责任公司; 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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