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牙科粘接剂Light-curing single-component dental adhesive
注册证编号
国械注进20193170184
注册证编号
Ivoclar Vivadent AG
注册人住所
Bendererstrasse 2 9494 Schaan LIECHTENSTEIN
生产地址
Bendererstrasse 2 9494 Schaan LIECHTENSTEIN
代理人名称
义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司
代理人注册地址
上海市静安区武定路881号1号楼3楼
产品名称
牙科粘接剂Light-curing single-component dental adhesive
管理类别
第三类
型号规格
Tetric N-Bond Universal:0.1ml,0.5ml,2ml,1g,6g。
结构及组成
本产品由甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)、甲基丙烯酸磷酸酯(MDP)、双酚A-甲基丙烯酸缩水甘油酯(Bis-GMA)、1,10-葵二醇二甲基丙烯酸酯(DDDMA)、乙醇、水、甲基丙烯酸酯改性聚丙烯酸(MCAP)、二氧化硅、4-二甲氨基苯甲酸乙酯(EDB)、樟脑醌(CQ)、甲基丙烯酸二甲氨乙酯(DMAEMA)、2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)、对甲氧基苯酚(MEHQ)组成。
适用范围
1. 光固化复合树脂和复合体的直接粘接。 2. 光固化、自固化、双固化复合树脂桩核的直接粘接。 3. 断裂复合树脂和复合体的修复。 4. 间接修复时,与光固化、双固化粘接树脂的粘接。 5. 间接修复时,临时/永久粘接前的牙齿预备面的封闭。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6863。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6863。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-16
有效期至
2024-04-15
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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