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自凝义齿基托材料IvoBase® High Impact denture base material
注册证编号
国械注进20193170183
注册证编号
Ivoclar Vivadent AG
注册人住所
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, LIECHTENSTEIN
生产地址
1. Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, LIECHTENSTEIN; 2. Via-Gustav-Flora, 32,39025 Naturno(BZ), ITALY
代理人名称
义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司
代理人注册地址
上海市静安区武定路881号1号楼3楼
产品名称
自凝义齿基托材料IvoBase® High Impact denture base material
管理类别
第三类
型号规格
IvoBase® High Impact
结构及组成
该产品由粉末和液体组成;粉末由MBS (甲基丙烯酸甲酯-丁二烯-苯乙烯)与PMMA的共聚物、丙烯酸酯与PMMA的共聚物、PMMA、乙酰柠檬酸三丁酯、过氧化苯甲酰、1-环己基-5-乙基巴比妥酸,颜料组成。液体由甲基丙烯酸甲酯,1,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯,N, N-二羟乙基对甲苯胺和对羟基苯甲醚组成。
适用范围
用于制作全口义齿修复、局部义齿修复、活动-固定联合义齿修复 、基牙与黏膜混合支持的混合义齿修复、种植修复的基托材料,也可用于修补。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6863。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6863。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-16
有效期至
2024-04-15
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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