脊柱内固定系统CD Horizon Spinal System
注册证编号
美敦力枢法模丹历股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注册人住所
1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA
生产地址
1.2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582；2.Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR00792；3.4340 Swinnea Road Memphis, TN 38118
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
产品名称
脊柱内固定系统CD Horizon Spinal System
结构及组成
本系统由螺钉、螺塞、横连接、骨钩、连接头、万向螺钉、矢状面调整螺钉和矫形棒组成。矫形棒采用符合YY0605.12标准规定的钴-铬-钼合金制成，万向螺钉的螺钉部分采用符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成，顶丝部分采用符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成，万向头和垫片部分采用符合YY 0605.12标准规定的钴-铬-钼合金制成。矢状面调整螺钉的螺钉头部分采用符合YY0605.12标准规定的钴-铬-钼合金制成，顶丝部分采用符合GB/T13810标准规定的TA2纯钛材料制成，螺
适用范围
适用于椎间盘退行性疾病（由椎间盘病变导致的背部疼痛，并经过患者病史和影像学检查予以确认）、脊柱滑脱、创伤（即：骨折或脱位）、椎管狭窄、脊柱弯曲（即：脊柱侧凸、脊柱后凸、及/或脊柱前凸）、肿瘤、假关节及/或胸腰椎以前进行的脊柱融合术不成功的情形的胸、腰和骶部脊柱后路内固定手术，辅助脊柱的固定和稳定。
备注
原注册证编号：国械注进20153460096
其他内容
原注册证编号：国械注进20153460096
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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