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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >水胶体敷料DuoDERM™ CGF™ Control Gel Formula Border Dressing
水胶体敷料DuoDERM™ CGF™ Control Gel Formula Border Dressing
注册证编号
国械注进20193141546
注册证编号
康维德股份有限公司ConvaTec Inc.
注册人住所
7900 Triad Center Drive Suite 400 Greensboro North Carolina 27409, USA
生产地址
Carretera Sanchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A. Building 8A Haina, San Cristobal 91000 Dominican Republic
代理人名称
康维德(中国)医疗用品有限公司
代理人注册地址
上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室
产品名称
水胶体敷料DuoDERM™ CGF™ Control Gel Formula Border Dressing
管理类别
第三类
型号规格
187970, 187971,187972,187973,187974
结构及组成
本产品为接触性创面敷料,无菌包装,一次性使用. 敷料中心为水胶体粘附基质(含14.9%CMC-Na),外层为聚氨酯海绵覆聚氨酯薄膜。
适用范围
本产品可用于皮肤溃疡,包括全层创伤(第一期至第四期压疮护理,下肢溃疡护理);表面创伤-例如轻微擦伤;烧伤-二度;供皮区的创伤保护。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3644660号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3644660号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-10
有效期至
2024-01-09
变更情况
“代理人住所:上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区耀龙路1359号1 幢11层1105、1106 室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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