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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工牙种植体ICX-templant Implant System
人工牙种植体ICX-templant Implant System
注册证编号
国械注进20193171571
注册证编号
Medentis medical GmbH
注册人住所
Walporzheimer Str. 48-52 53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler Deutschland
生产地址
Walporzheimer Str.48-52 53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler Deutschland
代理人名称
广州市门登特斯医疗器械有限公司
代理人注册地址
广州市海珠区江南大道中路180号1001
产品名称
人工牙种植体ICX-templant Implant System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品的材质为纯钛,表面经三氧化二铝喷砂加酸蚀(SLA)处理。产品经伽马射线灭菌,无菌独立包装。(具体详见产品技术要求)
适用范围
该产品用于牙体缺失患者,植入颌骨内代替牙根以支撑其上部的各式修复体。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3632811号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3632811号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-15
有效期至
2024-01-14
变更情况
“注册人名称:Medentis medical GmbH ”变更为“注册人名称:Medentis medical GmbH 门登特斯医疗器械有限责任公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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