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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用玻切头Vitrectomy Tip
一次性使用玻切头Vitrectomy Tip
注册证编号
国械注进20152231372
注册证编号
Bausch&Lomb, Incorporated
注册人住所
1400 N Goodman Street Rochester, NY 14609 USA
生产地址
3365 Tree Court Industrial Blvd, St. Louis, MO 63122, USA
代理人名称
博士伦(上海)贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位
产品名称
一次性使用玻切头Vitrectomy Tip
管理类别
第二类
型号规格
DP4400-6; MVS3201-6
结构及组成
一次性使用玻切头为眼科手术系统仪器的配件,与主机 连接使用时通过气体驱动,无高频和超声输出,本产品 不得连接可能输出高频电流和超声能量的仪器。型号 DP4400-6产品为20G带灌注前节气动玻切头,适用 30-750cpm玻切速率范围;型号MVS3201-6产品为20G不带 灌注前节气动玻切头,适用30-750cpm玻切速率范围。玻 切头头部材料为符会YY/T0294.1-2005标准的304不锈 钢,其他部位材料为聚氯乙烯(PVC)。辐照灭菌。
适用范围
该产品与眼科手术系统主机连接,用于玻璃体切除手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20152231372
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20152231372
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-24
有效期至
2024-06-23
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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