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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >基台及附件Abutments and Accessories
基台及附件Abutments and Accessories
注册证编号
国械注进20193170207
注册证编号
倍德恩医疗股份有限公司bredent medical GmbH & Co. KG
注册人住所
Weißenhorner Straße 2 89250 Senden Germany
生产地址
Weißenhorner Straße 2 89250 Senden Germany
代理人名称
倍德恩(杭州)医疗产品有限公司
代理人注册地址
杭州市拱墅区登云路518号恒策西城时代中心2幢2013室
产品名称
基台及附件Abutments and Accessories
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由牙龈成型器、基台、螺丝、修复帽组成,其中,牙龈成型器由TA4材料制成,基台由TA4或TC4材料制成,修复帽由TA4材料、PMMA或聚苯乙烯制成,螺丝由TA4或TC4材料制成,为非无菌包装,部分组件未经过表面处理,部分组件经过阳极氧化处理。
适用范围
该产品同种植体组合使用,用于支持种植义齿上部结构。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6863。
附件
产品技术要求
其他内容
原《分类目录》产品编码为6863。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-28
有效期至
2024-04-27
变更情况
“代理人名称:倍德恩(杭州)医疗产品有限公司;代理人住所:杭州市拱墅区登云路518号恒策西城时代中心2幢2013室”变更为“代理人名称:北京顺锐科技有限公司;代理人住所:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号12号楼西4层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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