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动态血压测量系统Automatic Blood Pressure Measurement System
注册证编号
国械注进20192070147
注册证编号
顺泰医疗公司SunTech Medical, Inc.
注册人住所
美国北卡罗来纳州(NC27650)莫里斯维尔机场大道507号117号楼507 Airport Boulevard, Suite 117, Morrisville, NC 27560, USA
生产地址
507 Airport Boulevard, Suite 117, Morrisville, NC 27560, USA
代理人名称
顺泰医疗器材(深圳)有限公司
代理人注册地址
深圳市龙华新区观澜大和社区环观南路105号-15号2-3楼
产品名称
动态血压测量系统Automatic Blood Pressure Measurement System
管理类别
第二类
型号规格
Model 250
结构及组成
该产品由测量系统主机(含充气管)、USB数据线、AccuWin Pro软件、背包及背带组成。
适用范围
该产品供培训合格的医务人员在医疗机构中使用,用于测量、记录和显示成人和3岁以上小儿患者的收缩压、舒张压和脉率,不用于诊断。当医生需要获取患者升主动脉血压信息,而采用心脏插管手术或其他有创监测方法的风险大于获得的收益时,可使用该产品无创地测量中心血压,该功能适用于成人患者。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》,该产品分类编码为6821。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》,该产品分类编码为6821。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-26
有效期至
2024-03-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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