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T淋巴细胞/血红蛋白分析仪BD FACSPresto System
注册证编号
国械注进20192220144
注册证编号
碧迪生物科学Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
注册人住所
2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
生产地址
2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
产品名称
T淋巴细胞/血红蛋白分析仪BD FACSPresto System
管理类别
第二类
型号规格
FACSPresto
结构及组成
该产品由仪器主机(CD4激发模块、检测模块、用户界面模块和控制模块)、电源、适配器电线、工作站、软件。软件发布版本号1。
适用范围
该产品基于荧光成像和吸收光谱原理,与配套检测试剂共同使用,在临床上用于来源于人体的血液样本中的淋巴细胞进行计数并检测血红蛋白浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6840。
附件
产品技术要求
其他内容
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6840。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-26
有效期至
2024-03-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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