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电子影像处理器送気送水機能付内視鏡用光源・プロセッサ装置
注册证编号
国械注进20192060142
注册证编号
豪雅株式会社HOYA株式会社(HOYA Corporation)
注册人住所
东京都新宿区西新宿六丁目10番1号東京都新宿区西新宿六丁目10番1号
生产地址
马来西亚槟城州峇六拜爪哇村大道87号;山形县长井市日之出町4番1号Plot 87, Lebuhraya Kampung Jawa, 11900 Bayan Lepas, Panang, Malaysia;山形県長井市日の出町4番1号
代理人名称
宾得医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区富民路291号701室
产品名称
电子影像处理器送気送水機能付内視鏡用光源・プロセッサ装置
管理类别
第二类
型号规格
EPK-i7010
结构及组成
由主机、键盘、线缆和适配接头、及附件水瓶(OS-H5)组成。
适用范围
在医疗机构的手术室中使用,在内窥镜诊断或治疗中与电子内窥镜连接,将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集、处理、存储并传输至监视器。内置光源和气泵,可以为内窥镜提供照明以及送气/送水。
产品储存条件及有效期
/
备注
按《原分类目录》,该产品的分类编码为6822。
附件
产品技术要求
其他内容
按《原分类目录》,该产品的分类编码为6822。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-26
有效期至
2024-03-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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