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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >着色非亲水丙烯酸非球面后房人工晶状体Blue Light-absorbing Hydrophobic Acrylic Aspherical Posterior Chamber Intraocular Lenses
着色非亲水丙烯酸非球面后房人工晶状体Blue Light-absorbing Hydrophobic Acrylic Aspherical Posterior Chamber Intraocular Lenses
注册证编号
国械注进20183162708
注册证编号
日本尼德克株式会社株式会社ニデック/NIDEK CO.,LTD.
注册人住所
爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14/34-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038 JAPAN
生产地址
爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14/34-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038 JAPAN
代理人名称
日本尼德克株式会社北京代表处
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室
产品名称
着色非亲水丙烯酸非球面后房人工晶状体Blue Light-absorbing Hydrophobic Acrylic Aspherical Posterior Chamber Intraocular Lenses
管理类别
第三类
型号规格
NS-60YG
结构及组成
该产品为单件式后房人工晶状体，（可折叠），襻形为为C型。主体/支撑部分由乙二醇苯基醚丙烯酸酯、丁基甲基丙烯酸酯、丁基丙烯酸酯、1,4-丁二醇丙烯酸酯、偶氮二异丁腈同时添加引发剂、紫外吸收剂和黄色、红色着色剂聚合而成；光学设计：单焦，非球面；环氧乙烷灭菌，有效期5年，一次性使用。
适用范围
适用于无晶状体眼的视力矫正。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3222861号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3222861号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-29
有效期至
2023-12-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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