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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >17-羟类固醇分析试剂盒(色谱-分光光度法)17-HYDROXYCORTICOSTEROIDS
17-羟类固醇分析试剂盒(色谱-分光光度法)17-HYDROXYCORTICOSTEROIDS
注册证编号
国械注进20142405475
注册证编号
生物系统有限公司Biosystems S.A.
注册人住所
Costa Brava,30,08030 Barcelona,Spain
生产地址
Costa Brava,30,08030 Barcelona,Spain
代理人名称
重庆圣利安医疗设备有限公司
代理人注册地址
重庆市九龙坡区科城路68号25-6号
产品名称
17-羟类固醇分析试剂盒(色谱-分光光度法)17-HYDROXYCORTICOSTEROIDS
管理类别
第二类
型号规格
货号:COD11006 人份:40tests
结构及组成
试剂1:8mol/L 硫酸溶液;试剂2:1mol/L 磷酸钠缓冲液;试剂A:15mol/L 硫酸溶液;试剂B:6mmol/L重构化苯肼粉;17-羟类固醇标准品:1g/L皮质醇乙醇溶液;微柱:中性树脂;一次性试管:0.25g活化高岭土/管。
适用范围
该产品适用于测定人体尿液中17-羟类固醇浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-24
有效期至
2023-12-23
变更情况
2018-09-04 “注册人名称:Biosystems S.A.”变更为“注册人名称:Biosystems S.A. 生物系统有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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