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中央监护软件Information Center Software

注册证编号

国械注进20192210003

注册证编号

Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH

注册人住所

Hewlett-Packard Strasse 2, 71034 Böblingen,GERMANY

生产地址

Hewlett-Packard Strasse 2, 71034 Böblingen,GERMANY

代理人名称

飞利浦（中国）投资有限公司

代理人注册地址

上海市天目西路218号1602-1605

产品名称

中央监护软件Information Center Software

管理类别

第二类

型号规格

PIIC iX (M3290B)，发布版本B.02

结构及组成

由光盘组成，临床功能模块包括：中央监护模块、回顾视图模块、护理分组模块、显示设置模块、设备定位模块、审核日志模块、患者管理模块、科室设置模块、系统配置模块和测量参数设定模块。

适用范围

用于生理波形参数（包含心电，脉搏，呼吸，脉搏血氧饱和度，无创血红蛋白，无创血压，血管内氧饱和度，有创血压，体温，二氧化碳，心输出量/连续心输出量，血温和注射液温度，肺功能、脑电、脑电双频指数, 气体，经皮气体及肌松）的收集、趋势显示、报警及生成报告。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品编码为6870。

附件

产品技术要求

其他内容

原《分类目录》产品编码为6870。

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-01-10

有效期至

2024-01-09

变更情况

“注册人名称：Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH；代理人住所：上海市天目西路218号1602-1605”变更为“注册人名称:飞利浦医疗系统伯布林根有限公司Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH；代理人住所：上海市静安区灵石路718号A1幢”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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