干式生化分析仪CardioChek Plus Analyzer
注册证编号
Polymer Technology Systems, Inc.
注册人住所
7736 Zionsville Road, Indianapolis, IN 46268, USA
生产地址
7736 Zionsville Road, Indianapolis, IN 46268, USA
代理人注册地址
上海市张江高科技园区哈雷路866号302、307室
产品名称
干式生化分析仪CardioChek Plus Analyzer
结构及组成
该产品由主机和配件组成。主机为分析仪，主要由电路板、按键、液晶显示屏、外壳和随机软件（软件发布版本：v1）组成。配件有电池、灰度条、光学部件保护条、ChekMate质量控制条（选配）、打印机（选配）。
适用范围
该产品采用光反射和电化学生物传感技术，与配套的PTS Panels检测条或eGlu血糖检测条共同使用，在临床上对来源于人体的全血样本中的被分析物进行定量检测，包括血糖、总胆固醇、HDL（高密度脂蛋白）胆固醇和甘油三酯等项目。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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