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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >内镜用切割吻合器及一次性钉匣Endo GIA Autosuture Universal Stapler and Loading Unit
内镜用切割吻合器及一次性钉匣Endo GIA Autosuture Universal Stapler and Loading Unit
注册证编号
国械注进20153020083
注册证编号
柯惠有限责任公司Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址
60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA;Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, PUERTO RICO USA;Calle Octava # 102, Parque Industrial Monterrey, Apodaca, Nuevo Leon, 66600 Mexico
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
内镜用切割吻合器及一次性钉匣Endo GIA Autosuture Universal Stapler and Loading Unit
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
ENDO GIA UNIVERSAL内镜用切割吻合器主要由器身、握把和转向扳手构成,使用时装配ENDO GIA UNIVERSAL STRAIGHT一次性钉匣或ENDO GIA UNIVERSAL ROTICULATOR一次性可旋转钉匣。缝钉材料为钛,切刀材料为17-7不锈钢,钉砧材料为305不锈钢。一次性使用(其中吻合器在单台手术中可重复装钉、击发次数多达25次),环氧乙烷灭菌。
适用范围
用于腹部外科,妇科,儿科和胸外科内视镜手术中组织的切除、离断和吻合。也可应用于肝实质、肝血管和胆管的横断和切除手术中。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20153650083
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20153650083
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-16
有效期至
2024-05-15
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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