内镜用切割吻合器及一次性钉匣Endo GIA Autosuture Universal Stapler and Loading Unit
注册证编号
柯惠有限责任公司Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址
60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA;Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, PUERTO RICO USA;Calle Octava # 102, Parque Industrial Monterrey, Apodaca, Nuevo Leon, 66600 Mexico
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
内镜用切割吻合器及一次性钉匣Endo GIA Autosuture Universal Stapler and Loading Unit
结构及组成
ENDO GIA UNIVERSAL内镜用切割吻合器主要由器身、握把和转向扳手构成,使用时装配ENDO GIA UNIVERSAL STRAIGHT一次性钉匣或ENDO GIA UNIVERSAL ROTICULATOR一次性可旋转钉匣。缝钉材料为钛,切刀材料为17-7不锈钢,钉砧材料为305不锈钢。一次性使用(其中吻合器在单台手术中可重复装钉、击发次数多达25次),环氧乙烷灭菌。
适用范围
用于腹部外科,妇科,儿科和胸外科内视镜手术中组织的切除、离断和吻合。也可应用于肝实质、肝血管和胆管的横断和切除手术中。
备注
原注册证编号:国械注进20153650083
其他内容
原注册证编号:国械注进20153650083
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)