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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖类抗原15-3定标液CA 15-3 II CalSet
糖类抗原15-3定标液CA 15-3 II CalSet
注册证编号
国械注进20183402633
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
糖类抗原15-3定标液CA 15-3 II CalSet
管理类别
第三类
型号规格
4×1.0 mL
结构及组成
糖类抗原15-3定标液1、糖类抗原15-3定标液2，试剂盒中还包括条码卡、定标液定值表、小瓶标签（2×6个）。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于糖类抗原15-3（CA 15-3 II ）定量检测项目的定标。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期18个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3403919号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3403919号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-18
有效期至
2023-12-17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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