糖类抗原72-4定标液CA 72-4 CalSet
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
糖类抗原72-4定标液CA 72-4 CalSet
结构及组成
糖类抗原72-4定标液1、糖类抗原72-4定标液2，试剂盒中还包括条码卡、定标液定值表、4个带标签的有盖小空瓶、 2×4个小瓶标签。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于糖类抗原72-4定量检测项目的定标。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3403587号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3403587号
变更情况
增加中文企业名称“罗氏诊断公司”，产品说明书中文字性变更。请注册人依据变更文件及附件自行修订产品说明书和中文标签中相应内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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