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抗ß2-糖蛋白1抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-ß2-Glycoprotein1 ELISA (IgM)
注册证编号
国械注进20192402100
注册证编号
欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
生产地址
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
代理人名称
欧蒙医学诊断(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
产品名称
抗ß2-糖蛋白1抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)Anti-ß2-Glycoprotein1 ELISA (IgM)
管理类别
第二类
型号规格
EA 1632-9601 M:96人份/盒
结构及组成
微孔板、校准品1、校准品2、校准品3、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液,试剂盒中还包括靶值参考表。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于体外定量或半定量检测人血清或血浆中抗β2-糖蛋白1(β2-GP1)免疫球蛋白抗体M。
产品储存条件及有效期
2~8°C保存,有效期为12个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403913号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403913号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-22
有效期至
2024-05-21
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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