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抗精子抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)Spermatozoa (human)
注册证编号
国械注进20192402101
注册证编号
欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
生产地址
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
代理人名称
欧蒙医学诊断(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
产品名称
抗精子抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)Spermatozoa (human)
管理类别
第二类
型号规格
FA 1086-1003:30人份/盒;FA 1086-1005:50人份/盒;FA 1086-1010:100人份/盒;FA 1086-2005:100人份/盒;FA 1086-2010:200人份/盒。
结构及组成
生物载片、异硫氰酸荧光素(FITC)标记的羊抗人IgAGM、阳性对照、阴性对照、磷酸盐缓冲液(PBS盐)、吐温 20,试剂盒还包括封片介质和盖玻片。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于定性或定量检测人血清或血浆中的抗精子抗体。
产品储存条件及有效期
2~8°C保存,有效期为18个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403911号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403911号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-22
有效期至
2024-05-21
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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