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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >聚丙烯和聚乳酸复合补片ProGrip™ Self-Gripping Polypropylene Mesh
聚丙烯和聚乳酸复合补片ProGrip™ Self-Gripping Polypropylene Mesh
注册证编号
国械注进20153130477
注册证编号
索弗拉狄姆产品公司Sofradim Production
注册人住所
116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX France
生产地址
116 Avenue du Formans, 01600 TREVOUX France
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
聚丙烯和聚乳酸复合补片ProGrip™ Self-Gripping Polypropylene Mesh
管理类别
第三类
型号规格
PP1208DR，PP1208DL，PP1509G
结构及组成
该产品有两种形式。一种为预切割的椭圆形补片配有切口和自动扣合折叠片,补片上缝有一段彩线;另一种为简单矩形补片。补片和预切割形式的折叠片由单股编织聚丙烯制成,有一面配备聚乳酸单股可吸收钩。补片上缝线的材料为PET,染料为D&C6号绿色。该产品无菌状态提供,一次性使用。产品货架有效期5年。
适用范围
该产品适用于前路无张力腹股沟疝修复术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注进20153460477。
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国械注进20153460477。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-15
有效期至
2024-04-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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