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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >半月板修补器械Meniscal Repair Instrument
半月板修补器械Meniscal Repair Instrument
注册证编号
国械注进20192041567
注册证编号
美国施乐辉有限公司Smith & Nephew Inc.
注册人住所
150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts 01810-1031 USA
生产地址
1.130 Forbes Boulevard, Mansfield, Massachusetts 02048-1145 USA;2.B32.1 St2 Zona Franca Coyol Coyol,Costa Rica 20101 COSTA RICA。生产地址2仅适用于以下产品型号:7209950穿线器 ,消毒包装(10/盒);72202868直型针。
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
半月板修补器械Meniscal Repair Instrument
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品系列包括套管,顶针器,折弯器,锉,探钩,半月板修补件II(直型针,弯型针,环形线圈),穿线器,缝线传递器及直型针。接触人体部分的产品材质及所符合的标准详见规格型号附表。半月板修补件II、穿线器、缝线传递器及直型针经辐照灭菌,其他产品为非灭菌状态提供。
适用范围
本产品适用于半月板损伤的诊断、治疗及修补。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2102747号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2102747号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-15
有效期至
2024-01-14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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