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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软性亲水接触镜Astral 55C9CRM Color Contact Lens
软性亲水接触镜Astral 55C9CRM Color Contact Lens
注册证编号
国械注许20193160051
注册证编号
昕琦科技股份有限公司
注册人住所
台湾新竹市东区立功里光复路二段二巷43号、45号1楼
生产地址
台湾新竹市东区立功里光复路二段二巷43号、45号1楼
代理人名称
重庆昕琦科技有限公司
代理人注册地址
重庆市大渡口区春晖南路1号3- 4(第三层第15房)
产品名称
软性亲水接触镜Astral 55C9CRM Color Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
55C9CRM
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、1-乙烯基-2-吡咯烷酮、甲基丙烯酸、乙二醇二甲基丙烯酸酯聚合而成，含有染色剂。按颜色分为单色(黑、蓝、棕、绿、紫、灰、红)及双色(主要颜色为蓝、棕、绿、紫、灰、红)镜片。聚丙烯杯或玻璃瓶包装。含水量：55%。推荐更换周期一个月。产品经高压蒸汽灭菌，有效期5年。
适用范围
用于矫正无眼疾患者近视。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（许）字2014第3220108号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（许）字2014第3220108号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-15
有效期至
2024-01-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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