脑电测量仪Electroencephalograph
注册证编号
内特斯医疗系统DBA艾泰克有限公司Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd. (XLTEK)
注册人住所
2568 Bristol Circle Oakville Ontario L6H 5S1 Canada
生产地址
5900 1st Avenue South Seattle Washington 98108 USA
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室
产品名称
脑电测量仪Electroencephalograph
型号规格
OLYMPIC BRAINZ MONITOR (OBM)
结构及组成
该产品由触摸屏幕式显示器OBM00001、数据采集盒(DAB) OBM00002、滚动平台OBM 00003、传感器应用盒OBM 00041、连接电线组成。
适用范围
该产品预期用于医院里振幅整合脑电(aEEG)信号的记录、采集、显示和便利手动标记。由通道P3-P4、C3-P3和C4-P4获得的信号，预期仅用于新生儿患者，显示振幅整合脑电(aEEG)用于检查大脑状态。由通道P3-P4获得的信号，预期用于辅助预测缺氧缺血性脑病的足月新生儿的缺氧缺血性脑病的严重程度和长期结果。Recognize捕捉探测算法预期用于标记EEG/aEEG的截面，相当于在足月新生儿的仅头顶中心位置的电图捕捉。EEG记录应从头顶中心电极（根据10/20系统位于P3，P4，C3和C4处）获取。Rec
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2214029号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2214029号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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