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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >植入式心脏起搏器Implantable Bradycardia Pacemaker
植入式心脏起搏器Implantable Bradycardia Pacemaker
注册证编号
国械注进20193122004
注册证编号
Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
注册人住所
4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA
生产地址
Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland
代理人名称
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
植入式心脏起搏器Implantable Bradycardia Pacemaker
管理类别
第三类
型号规格
J272、J273、J274
结构及组成
该产品由脉冲发生器和扭矩扳手组成。
适用范围
该产品适用于心动过缓起搏和频率适应性起搏，治疗缓慢性心律失常，适应证详见说明书。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3212960号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3212960号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-28
有效期至
2024-04-27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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